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El consorcio EBAL se constituyó en el año 2012 para satisfacer una convocatoria de la Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica destinada a dotar a la academia y al sistema socioproductivo de una plataforma de servicios en el área de la investigación preclínica. Comenzó sus actividades en el año 2013 brindando servicios en las áreas específicas: asesoría, planificación y ejecución de ensayos preclínicos para la industria farmacéutica humana y veterinaria, desarrollo de ratones y peces genéticamente modificados, provisión de animales de laboratorio de calidad SPF, asesoramiento a bioterios de distintos puntos del país para mejorar sus instalaciones y su funcionamiento, certificación sanitaria de animales de laboratorio. En los últimos años, a esta oferta se sumó la criopreservación de embriones de peces cebra y ratones, una necesidad de la academia para disminuir los costos y garantizar la continuidad y calidad de líneas murinas y de peces
En el año 2016 inauguramos el Laboratorio de Métodos Alternativos al Uso del Animales, con el que se satisface un requerimiento de la academia y de la sociedad de aplicar a la investigación preclínica el principio de las 3Rs: reemplazo, reducción y refinamiento. Este Laboratorio, primero en el país dedicado enteramente a este abordaje, presta servicios a la industria cosmética y agroquímica, dos sectores en los que el reemplazo de los animales en la investigación previa al registro es hoy la regla a nivel mundial.
El consorcio está dirigido por un Directorio en el cual tiene representación cada uno de los tres laboratorios que lo componen y a la que se suma un responsable de gestión de calidad y un asesor en ética y bienestar animal. Los tres laboratorios que conforman el consorcio son:
EBAL cuenta con una amplia red de colaboradores que proporcionan conocimientos y habilidades técnicas que se requieren para proyectos especiales como ser histopatología, determinación de drogas en fluidos biológicos, ensayos de inmunogenicidad, entre muchas otras.
Doctora con orientación en Farmacología, Facultad de Medicina (UBA).
Investigadora Principal del CONICET en el Instituto de Farmacología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Buenos Aires.
Profesora Adjunta de Farmacología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Buenos Aires.
Doctora con orientación en Ciencias Biológicas, Facultad de Ciencias Exactas y Naturales (UBA).
Investigadora Adjunta del CONICET en el Instituto de Farmacología, Facultad de Medicina (UBA).
Docente de Farmacología en la Facultad de Medicina (UBA).
Doctor en Ciencias Químicas, Facultad de Ciencias Exactas y Naturales, Universidad de Buenos Aires.
Investigador Superior CONICET.
Profesor Asociado, Facultad de Ciencias Exactas y Naturales, Universidad de Buenos Aires.
Director Instituto de Investigaciones en Ingeniería Genética y Biología Molecular (INGEBI).
Doctor en Ciencias Veterinarias con orientación en Bienestar Animal, Facultad de Ciencias Veterinarias (UNLP).
Gerente del Bioterio de Producción de Roedores SPF del Laboratorio de Animales de Experimentación, Facultad de Ciencias Veterinarias (UNLP).
Director del CICUAL, Facultad de Ciencias Veterinarias (UNLP).
Inspector del Organismo Argentino de Acreditación en Buenas Prácticas de Laboratorio.
Bioquímica, Facultad de Farmacia y Bioquímica. Universidad de Buenos Aires.
Profesional Principal CONICET en el Instituto de Farmacología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Buenos Aires.
Integrante del Consejo Asesor del Programa Nacional Ciencia y Justicia de CONICET.
Experta Técnica del Organismo Argentino de Acreditación.
Médica Veterinaria (UNLP).
Profesora en la Facultad de Cs Veterinarias (UNLP).
Miembro de la Comisión Asesora del Sistema Nacional de Bioterios del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación.
Integrante de la Comisión de Bienestar Animal, Facultad de Ciencias Veterinarias (UNLP).
Bioquímico, Facultad de Farmacia y Bioquímica. Universidad de Buenos Aires.
Director Operativo Centro de Rediseño e Ingeniería de Proteínas (CRIP/IIB/UNSAM)
Profesor. Especialización en Gestión de la Tecnología y la Innovación - UNTREF.
Cuenta con un espacio de 300 m2, dentro del Instituto de Farmacología de la Facultad de Medicina de la UBA. Alberga laboratorios, un cuarto de cultivo y oficinas.
Los laboratorios centrales están equipados para realizar tareas de biología molecular, ensayos de opacidad en córnea bovina y ensayos de irritación por el método HET-CAM. En el cuarto de cultivo, de 30 m2 se llevan a cabo los ensayos de citotoxicidad, irritación ocular y fototoxicidad, ya que en un espacio colindante se halla la lámpara UV para la exposición de los cultivos celulares a la radiación ultravioleta.
CEl Laboratorio de Animales de Experimentación (LAE-UNLP) es un laboratorio reconocido a nivel nacional e internacional en la producción y provisión de ratas y ratones de experimentación, con un sistema de trazabilidad genética, condiciones sanitarias y de acreditación acordes con los más altos estándares de trabajo. Aborda integralmente los diferentes aspectos que conforman la ciencia de los animales de laboratorio. Está situado en el predio de la Facultad de Ciencias Veterinarias abarcando una superficie total de 610 m2. Posee un área de laboratorios y un área de producción de ratas y ratones libres de patógenos específicos (SPF).
El laboratorio está ubicado en el primer piso del INGEBI. Cuenta con toda la infraestructura y equipamiento necesarios para producir ratones y peces cebra genéticamente modificados -tanto transgénicos como mutantes- y para el cultivo de células y embriones.
El laboratorio central, de 35 m2, está equipado para realizar tareas de biología molecular, bioquímica e técnicas histológicas. Junto al laboratorio hay una sala de 10 m2 exclusivamente destinada a la producción de ratones genéticamente modificados, criopreservación de semen y embriones de ratones y fertilización in vitro.
Frente al laboratorio se encuentra un acuario que cuenta con un “stand-alone rack de Aquatic” Habitats utilizado para la cría y mantenimiento de peces cebra acoplada a una planta purificadora de agua por ósmosis reversa Millipore. Dentro del acuario se producen peces transgénicos, mutantes y knockdown por microinyección manual en cigotas de peces cebra.
Se desarrollan en nuestro Laboratorio de la Facultad de Medicina de la Universidad de Buenos Aires.
Asumimos un compromiso en la educación y la divulgación para fomentar el uso y la aceptación regulatoria de los métodos alternativos al uso de animales.
Capacitación teórico-práctica en la metodología BCOP “Bovine Corneal Opacity and Permeability” conforme a la TG 437 de la OECD. Capacitación de 5 días con una carga horaria total de 40 hs.
Capacitación teórico-práctica en la metodología STE “Short Time Exposure” conforme la OECD TG 491 (exposición breve de la línea celular de córnea de conejo SIRC). Capacitación de 5 días con una carga horaria total de 40 hs.
Capacitación teórico-práctica en la metodología HET-CAM “Hen's Egg Test on Chorioallantoic Membrane” para evaluación de irritación ocular. Capacitación de 3 días con una carga horaria total de 24 hs.
En el desafío de capacitar a distancia, ofrecemos la opción de cursos teóricos de toxicología in vitro con dictado virtual. Estos cursos brindan a los asistentes información sobre los fundamentos de los ensayos disponibles para evaluación de irritación ocular y dérmica, sensibilización dérmica y fototoxicidad, y la interpretación de datos obtenidos a partir de ellos.
Contáctenos para obtener más información sobre nuestras actividades y oportunidades de capacitación personalizadas.
Contamos con un banco nacional de gametas y embriones de numerosas cepas puras, transgénicas y mutantes de ratones de laboratorio y de peces cebra y con la posibilidad de criopreservar líneas o cepas nuevas, realizar fertilizaciones in vitro y transferencias embrionarias para recuperar animales vivos.
Ensayos de toxicidad ocular para la evaluación de productos cosméticos, de aseo personal, higiene domiciliaria, fitosanitarios, productos médicos y medicamentos, empleando las siguientes metodologías:
Evaluación de toxicidad aguda y estimación de la dosis letal 50 (DL50) para fitosanitarios, medicamentos, productos de higiene y aseo personal:
Evaluacion de fototoxicidad de cosméticos, fitosanitarios y medicamentos:
Acompañamos todas las etapas de la investigación preclínica aplicable a medicamentos y productos biológicos, dispositivos médicos y fitosanitarios. Cumpliendo con los lineamientos de BPL ofrecemos:
Produccion de ratones transgénicos y mutantes utilizados para el estudio funcional de genes y proteínas y como modelos animales de enfermedades humanas o de interés veterinario, mediante tecnologías clásicas y/o de CRISPR/Cas9. Proveemos asesoramiento en el diseño de estrategias genéticas, construcción de transgenes, análisis genotípico, estudio de la expresión génica y tests conductuales.
Producción de peces cebra (Danio rerio) transgénicos (ej. expresión célula-específica de proteínas fluorescentes), hipomorfos (knockdown) mediante el uso de morfolinos antisentido e introducción de modificaciones genéticas que permitan nuevas funciones (knockin) o inactivación completa de genes (knockout) mediante tecnologías clásicas y/o de CRISPR/Cas9.
Se proveen las siguientes cepas de ratas y ratones endocriados y libres de patógenos específicos:
RATAS:
RATONES
En nuestro acuario producimos embriones de pez cebra (Danio rerio) y criamos alevines juveniles y adultos a demanda.
Contamos con un equipo de profesionales en Comercio Exterior especializados en la tramitación de permisos y envíos de animales de laboratorio desde y hacia destinos internacionales y también dentro del país.
Se provee a los usuarios un ámbito para que desarrollen todos los procedimientos en el lugar, asignando un ámbito específico a cada ensayo y evitando de esta forma la necesidad de trasladar los animales a ámbitos que no cumplen los estándares correspondientes.
Se proporcionan las condiciones para el mantenimiento en racks ventilados de líneas murinas con requerimientos específicos para su alojamiento. El personal a cargo de este servicio cuenta con la calificación necesaria para garantizar la continuidad de la línea.
Tenemos experiencia en el mantenimiento de distintas líneas de tumores en nuestros animales inmunodeficientes para estudios preclínicos, pruebas de nuevos fármacos anticancerígenos, estudios histopatológicos y necropsias.
Asesoramientos para el diseño, planificación y construcción de bioterios, reciclado y adaptación de unidades antiguas, gestión de recursos y capacitación y formación de personal.
Realizamos controles sanitarios de pequeños roedores y peces de laboratorio a través de técnicas bacteriológicas, parasitológicas, serológicas y de diagnóstico molecular-PCR.
Además, se realizan controles microbiológicos de ambiente e insumos (lecho, alimento y agua).
La frecuencia, los métodos de muestreo, técnicas de diagnóstico y la lista de microorganismos patógenos que se estudian en el control sanitario, cumplen con lo establecido por las recomendaciones de la Federation of European Laboratory Animal Science Associations (FELASA).
Forma parte de la visión de EBAL el bienestar animal en todos sus aspectos y todos nuestros proyectos están regidos por el principio de las 3Rs (reemplazo, reducción y refinamiento). Cada uno de ellos es aprobado por un Comité de Ética en el Cuidado y Uso de Animales de Laboratorio. Los ensayos clínicos en el ámbito de la Medicina Veterinaria son evaluados y aprobados por un Comité de Ética Independiente.
EBAL cumple los principios normativos emitidos por ANMAT y SENASA para llevar a cabo ensayos preclínicos.
Desde agosto de 2015, por resolución OI 2015/4090-INAME-811, ANMAT certificó que las instalaciones del Laboratorio de Animales de Experimentación LAE de la UNLP cumple con la Disposición 6344/96.
Desde agosto de 2015, por resolución OI 2015/4090-INAME-811, ANMAT certificó que las instalaciones del Laboratorio de Animales de Experimentación LAE de la UNLP cumple con la Disposición 6344/96.
Del mismo modo, por nota 141/2015 de noviembre de 2015, SENASA acreditó el cumplimiento de la Resolución SENASA 617/2002.
A continuación comunicamos nuestra Política de la Calidad:
EBAL es una plataforma tecnológica financiada por el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva (MINCyT) a través de Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica (ANPCyT), dedicada a:
Además brinda asesoramiento sobre los servicios que presta a todos sus clientes.
La Dirección de EBAL se compromete a cumplir con la norma ISO 17025, (301 IRAM) y las Buenas Prácticas de Laboratorio.
El objetivo del sistema de gestión de la calidad implementado en EBAL es garantizar la calidad de sus ensayos y servicios, buscando la mejora continua de su eficacia, a partir de una permanente capacitación, la optimización de las fuentes de comunicación y el compromiso de sus integrantes con las buenas prácticas profesionales, proporcionando resultados confiables, trazables y reproducibles.
Todo el personal de EBAL está familiarizado con la documentación del Sistema de Calidad y está comprometido con su aplicación
■ Instituto ANLIS
■ Bio Fucal SA
■ Laboratorios Bagó SA
■ CLAIM
■ POEN
■ Asofarma SAIC
■ Quimbiotec
■ Gemabiotech SA
■ Labyes SA
■ Biogénesis Bagó
■ Centro de Diagnóstico Molecular (CDM)
■ Fundación Argentina de Nanotecnología – Panarum
■ Bioprofarma SA
■ Comisión Nacional de Energía Atómica
■ GH Agricultura SRL
■ Biosidus
■ Laboratorios Bagó SA
■ Academia Nacional de Medicina. UBA.
■ Biofucal S.A.
■ Biogenesis Bago.
■ Cátedra de Anatomía Comparada. Facultad de Ciencias Naturales y Museo. Universidad Nacional de La Plata.
■ Cátedra de Bioquímica. Facultad de ciencias exactas. Universidad Nacional de La Plata.
■ Cátedra de Enfermedades Infecciosas. Facultad de Ciencias Veterinarias. Universidad Nacional de La Plata.
■ Cátedra de Farmacología. Facultad de Ciencias Exactas y Naturales. Universidad de Buenos Aires.
■ Cátedra de Farmacología. Facultad de Ciencias Veterinarias. Universidad Nacional de La Plata..
■ Cátedra de Fisiología. Facultad de Medicina. Universidad Nacional de La Plata.
■ Cátedra de Genética. Facultad de Ciencias Veterinarias. Universidad Nacional de La Plata.
■ Cátedra de Inmunología. Facultad de Ciencias Exactas y Naturales. Universidad de Buenos Aires.
■ Cátedra de Microbiología. Facultad de Medicina. Universidad Nacional de La Plata.
■ Cátedra de Parasitología. Facultad de Ciencias Exactas y Naturales. Universidad de Buenos Aires.
■ CEDIE. Centro de Investigaciones Endocrinológicas. Hospital de Niños “R. Gutierrez”.
■ CEFyBO. Capital Federal.
■ Cell Care.
■ CENEXA. Facultad de Medicina. Universidad Nacional de La Plata.
■ CIBICI – CONICET. Facultad de Química. Universidad Nacional de Córdoba.
■ CIQUIBIC – CONICET. Facultad de Química. Universidad Nacional de Córdoba.
■ CIC – Centro de Investigaciones Cardiovasculres. Facultad de Medicina. Universidad Nacional de La Plata.
■ CIDCA. Universidad Nacional de La Plata.
■ CIMA. Universidad Nacional de La Plata.
■ CINDEFI. Universidad Nacional de La Plata.
■ Clínica Colón. Mar del Plata.
■ Facultad de Medicina. Universidad Nacional de Córdoba.
■ Facultad de Ciencias Veterinarias. Universidad Nacional del Centro. Tandil.
■ Facultad de Farmacia y Bioquímica. Universidad Nacional de Buenos Aires.
■ Facultad de Farmacia y Bioquímica. Universidad Nacional de Córdoba.
■ Facultad de Medicina. Universidad Nacional de Cuyo, Mendoza.
■ Facultad de Medicina. Universidad Nacional de La Plata.
■ Facultad de Odontología. Universidad de Buenos Aires.
■ Facultad de Odontología. Universidad Nacional de La Plata.
■ Facultad de Química. Universidad Nacional de San Luís.
■ Fundación de Ciencias Exactas. Universidad Nacional de La Plata.
■ Fundación de Investigación del Cáncer (FUNDIC). Capital Federal.
■ Fundación Leloir. Capital Federal.
■ Fundación SALES. Capital Federal.
■ Fundación Argeninta.
■ Fundación A. Roffo.
■ Fundación Robert Cade.
■ Gentron S.A. Capital Federal.
■ GEMABIOTECH SA.
■ Grupo MICROQUIM.
■ Halitus S.A. Capital Federal.
■ Hospital Interzonal Allende. Mar del Plata.
■ Hospital Italiano. Capital Federal.
■ Hospital A. Roffo. Capital Federal.
■ Hospital San Martín. Capital Federal.
■ IBBM. Facultad de Bioquímica. Universidad Nacional de La Plata.
■ IDEHU. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Universidad de Buenos Aires.
■ INIBIOLP. Facultad de Medicina. Universidad Nacional de La Plata.
■ Instituto Biológico de la Provincia de Buenos Aires. La Plata.
■ Instituto Bioquímica. Universidad Nacional del Sur. Babia Blanca.
■ Instituto de Biología y Medicina Experimental, IByME. Capital Federal.
■ Instituto de Genética y Biología, INGEBI. Capital Federal.
■ Instituto de Inmuno Oncología Dr. E.V. Crescenti.
■ Instituto Multidiciplinario de Biología Celular (IMBICE).
■ Instituto Nacional de Investigación de Enfermedad de Chagas.
■ Instituto Nacional de Investigación y Desarrollo Pesquero (INIDEP). Mar del Plata.
■ Instituto Nacional de Investigaciones Médicas Dr. Alfredo Lanari.
■ Instituto Nacional de Virosis Humana Dr. Maiztegui. Pergamino.
■ Instituto de Patología Experimental. Universidad Nacional de Salta
■ Instituto Fatala Chaven. Capital Federal.
■ INTA Castelar. Departamento de Virología.
■ IPEM SA. Córdoba.
■ Laboratorio de Oncología Molecular. Universidad Nacional de Quilmes.
■ Laboratorio de Protozoología. Facultad de Ciencias Veterinarias.
■ Laboratorio Novo Nordisk. Capital Federal.
■ Laboratorios BAGO SA. La Plata.
■ Laboratorios BETA SA. Capital Federal.
■ Laboratorios BIOSIDUS. Capital Federal.
■ Laboratorios CRAVERI. Capital Federal.
■ Laboratorios ELEA SA. Capital Federal.
■ Laboratorios GADOR SA. Capital Federal.
■ Laboratorios GUTIERREZ. Florencio Varela.
■ Laboratorios PABLO CASSARA. Capital Federal.
■ Laboratorios Syntex SA.
■ Sociedad Italiana de Beneficencia. Capital Federal.
■ Universidad Austral.
■ Laboratorio de Biomembranas. Universidad Nacional de Quilmes.
■ Zoológico de la Ciudad de La Plata.
El Laboratorio de Métodos Alternativos de EBAL, junto con las Cátedras de Sistemas Agroalimentarios y de Protección Vegetal, de la Facultad de Agronomía de la Universidad de Buenos Aires, el CONICET y la empresa ATANOR, y con la participación de SENASA organizan el 2° Taller de Métodos Alternativos al Uso de Animales para Estudios Toxicológicos de Productos Fitosanitarios, con Fines Regulatorios.
DeEl mismo se llevará a cabo en forma virtual el 18 de noviembre de 2020 y de él participarán como disertantes Evisabel Craig (Environmental Protection Agency, EEUU), Silvia Perez Damonte (CLAIM, Argentina), Alejandro Kaniuk (BIOFUCAL, Argentina), María Laura Gutiérrez (EBAL, Argentina), además de especialistas a confirmar de Brasil, Unión Europea y SENASA (Argentina).
En el marco del LII Congreso de la Asociación Argentina de Farmacología Experimental (AAFE) La Dra. María Laura Gutiérrez, Directora del Laboratorio de Métodos Alternativos de EBAL organizó y coordinó un simposio titulado “Métodos alternativos al uso de animales en estudios de seguridad y eficacia” Fueron sus disertantes la Dra. Marcela Rebuelto (especialista en bioética por FLACSO y docente de posgrado de la Facultad de Ciencias Veterinarias de la UBA), el Lic. Martín Rivero (licenciado en Biotecnología y becario doctoral de la UBA en el Laboratorio de Métodos Alternativos de EBAL en la Facultad de Medicina de la UBA), La Dra. Marize Campos Valadares (Laboratorio de educación e investigación en toxicología in vitro — Tox In, Facultad de Farmacia de la Universidad Federal de Goiania, Brasil), la Dra. María José Morilla (del Centro de Investigación y Desarrollo en Nanomedicinas -CIDeN-, Universidad Nacionalde Quilmes (UNQ), Buenos Aires, Argentina), la Dra. Mariela Bollati Fogolin (Unidad de Biología Celular – Programa de Tecnología Molecular, Celular y Animal, del Institut Pasteur de Montevideo, Uruguay). Se expusieron los fundamentos éticos del uso de métodos alternativos, los modelos in vitro para facilitar la cicatrización de heridas, las estrategias para la evaluación por métodos alternativos de la toxicidad de productos inhalados, modelos in vitro y ex vivo para la evaluación de la toxicidad ocular y modelos de epitelio intestinal y respiratorio para evaluar nanomedicinas. El simposio conto con una nutrida asistencia y el intercambio entre asistentes y disertantes fue dinámico y fructífero.
Instituto de Farmacología, Facultad de Medicina, UBA. Paraguay 2155, Piso 9, Sector M3 (C1121ABF), CABA. Teléfono: (54) (11)-5285-3356.
Facultad de Ciencias Veterinarias, UNLP. Calle 60 y 118 S/N (1900), La Plata, Provincia de Buenos Aires. Teléfono: (54) (0221) 423-6663 / 423-6664 / 424-7642 / 424-9621.
Lab. Dr. Marcelo Rubinstein. INGEBI. Vuelta de Obligado 2490 (C1428ADN), CABA. Teléfono: (54) (11) 4783-2871, int. 31.